招聘岗位一:质量负责人 1人
工作地点:深圳市南山区
任职要求:
1.具有药学或相关专业大学本科以上学历(或中级以上技术职称或取得执业药师资格),并有5年以上药品生产质量管理实践经验,从事过药品生产过程控制和质量管理工作;接受过药品生产和质量管理等方面的培训;
2.掌握国家药品法律、法规,实施药品GMP的有关规定;
3.熟悉药品质量管理工作,具备指导或监督企业各部门按规定实施药品GMP的专业技能;
4.具有药品质量意识和责任意识,以实事求是、坚持原则的态度,以保证本企业委托药品的安全、有效为准则;
5.备良好的组织、沟通和协调能力,能承受一定的工作压力,具有优秀的领导能力、沟通协调能力、团队协作能力、计划与执行能力、管理及沟通能力。
6.驾驶技术熟练。
岗位职责:
1.负责公司的质量方针、质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作;
2.负责质量体系审核计划的制定和实施,组织常规内部审核和接受外部审核,制定相应整改措施,编写整改资料,跟踪整改措施的完成情况;
3.落实质量管理工作,确保公司的GMP质量管理系统符国内相关法规机构的要求;
4.负责公司各种质量管理制度的制定和实施,以及各种质量管理活动的推动与执行;
5.负责批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;
6.落实供应商的资质审核评估工作,确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准;
7.负责批记录的审核,产品放行审核,组织分析质量数据;
8.负责验证和确认工作、质量统计、偏差变更、产品质量监督、投诉追溯、风险评估、纠正预防措施等的管理;
9.负责组织及监督公司的培训工作,确保上岗人员均完成相应质量培训;
10.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
11.上级领导安排的其他管理工作。
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